Внимание, в наличии так же появился препарат Велпанат производства Республика Беларусь.
Velpanat представляет собой дженерик новейшего препарата Эпклюза, разработанного крупным международным фармакологческим конгломератом Gilead Sciences. Его производством занимается индийская компания Natco Pharma Ltd по официальной лицензии разработчика, полученной в 2016 году. Используется для лечения гепатита С всех генотипов.
О препарате
Velpanat – это комбинация двух веществ с противирусной активностью Велпатасвира и Софосбувира, а также вспомогательных компонентов. Велтапасир блокирует белок NS5A, отвечающий за репликацию РНК вируса гепатита С.
Софосбувир блокирует РНК-полимеразу NS5B, необходимую для репликации вируса. Препарат выпускается в форме таблеток содержащих 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира.
Впервые комплексный препарат был разработан компанией Gilead Sciences в 2016 году. Вскоре он был одобрен для лечения гепатита С всех генотипов FDA в США и EASL в странах Евросоюза. Сразу после этого компания продала права на изготовление дженериков во множество развивающихся стран, в том числе Индию, где производством лекарственного средства занялась Natco Pharma Ltd под торговой маркой Velpanat.
Клинические исследования
Исследования комплекса Софосбувир+Велпатасвир проводились среди трех групп пациентов: с гепатитом 1-6 генотипов с компенсированным циррозом и без него, с гепатитом 1 и 3 генотипа при декомпенсированном циррозе и с ко-инфекцией ВИЧ. Результаты исследования:
Средняя эффективность достижения УВО при 12-недельном курсе составила 97%, при этом эффективность лечения пациентов с гепатитом С 2 и 4 генотипа зафиксирована на уровне 99%.
Вторая группа получала препарат в сочетании с рибавирином. Эффективность терапии гепатита С при декомпенсированном циррозе зафиксирована на уровне 96% для 1 генотипа и 85% для 3 генотипа.
Средние результаты третьей группы по достижению УВО – 97%, при 99% эффективности для 2 и 4 генотипа.
Режим приема
Velpanat принимают по 1 таблетке раз в сутки. Длительность лечения устанавливает врач, но в большинстве случаев достаточно 12-недельного курса. В случае осложнения декомпенсированным циррозом дополнительно назначается Рибавирин в дозировке 600-1200 мг в сутки, в зависимости от веса пациента и стадии заболевания.
Корректировка дозировки не требуется для пожилых пациентов, беременных женщин и людей, страдающих почечной недостаточностью при клиренсе креатинина от 30 мл/мин.
Показания и противопоказания
Velpanat показан при гепатите С всех генотипов с компенсированным или декомпенсированным циррозом печени, а также при ко-инфекции ВИЧ.
Противопоказания:
- Возраст до 18 лет.
- Индивидуальная непереносимость компонентов.
- Тяжелая и терминальная почечная недостаточность при клиренсе креатинина до 30 мл/мин.
- Прием индукторов Р-gp или CYP, ингибиторов протонной помпы и противосудорожных лекарственных средств.
Побочные эффекты и последствия передозировки
Побочные эффекты, которые были документально зарегистрированы при клинических исследованиях Velpanat:
- Кожный зуд и высыпания.
- Затрудненное дыхание.
- Общая усталость.
- Тошнота.
- Нарушение сердечного ритма.
- Головокружение.
- Головные боли.
Задокументирована самая большая единоразовая доза, которая была принята добровольцами в рамках исследований профиля безопасности препарата: софосбувир 1200 мг и велпатасвир 500 мг. При такой дозировке прямых негативных воздействий на организм не было обнаружено.
Тем не менее, при передозировке рекомендовано обратиться к врачу за наблюдением на предмет интоксикации и назначении симптоматической терапии. Выведение препарата возможно посредством гемодиализа.
В клинических исследованиях принимали участие пациенты с ко-инфекцией ВИЧ, получавшие и не получавшие терапию. В обоих случаях нежелательных реакций обнаружено не было.
