Летняя акция! Скидка 20% при покупке курса лечения Velakast по предоплате. Подробности уточняйте у оператора. 8 800 200 68 64.
Velakast представляет собой дженерик противовирусного препарата Epclusa, разработанного международной фармакологической корпорацией Gilead Sciences. Его производством занимается индийская компания Aprazer Health Care по официальной лицензии разработчика, полученной в 2016 году. Препарат применяется для терапии гепатита С генотипов 1-6.
О препарате
Комплекс из Софосбувира и Велпатасвира выпустили на рынок в 2016 году. Вскоре новый препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору и качеству пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). После этого Европейская ассоциация по исследованию печени (EASL) утвердила схему лечения взрослых пациентов, страдающих гепатитом С всех генотипов с использованием данного препарата.
После подтверждения эффективности противовирусного комплекса, а также профиля его безопасности компания решила лицензировать производство дженериков фармкопаниями развивающихся стран, в частности лицензию получила Aprazer Health Care, Индия.
Gilead Sciences передали права на изготовление не просто самого препарата, но и действующих веществ, что позволило значительно снизить стоимость курса.
Velakast, как и оригинальное лекарство, выпускается в виде таблеток с оболочкой. Компоненты с противовирусной активностью: велпатасвир (100 мг) и софосбувир (400 мг). Софосбувир является пангенотипным ингибитором РНК-полимеразы вируса гепатита C NS5B, которая необходима для репликации. Велпатасвир ингибирует белок NS5A, который необходим в частности для возобновления РНК.
Клинические исследования
Компания-разработчик провела масштабное исследование среди более чем 1500 пациентов. Они были разделены на 5 групп:
В 1,2 и 3 группы вошли пациенты с гепатитом С вех генотипов, осложненным печеночной и почечной недостаточностью различных форм. Они принимали препарат на основе Софосбувира и Велпатасвира в качестве монотерапии. Курс продлился 12 недель. К концу этого срока у 97% пациентов наблюдался УВО, порядка 1% отказались от приема лекарства из-за побочных эффектов.
В 4 группе оказались пациенты с декомпенсированным циррозом печени на фоне гепатита С 1 и 3 генотипа. Они принимали препарат в комплексе с рибавирином на протяжении 24 недель. В результате исследования УВО наблюдался у 96% больных гепатитом С 1 генотипа и у 85% у людей с 3 генотипом вируса.
В 5 группу вошли пациенты с ко-инфекцией ВИЧ и гепатитом С различных генотипов. Эффективность в этой группе была на уровне 96%. Как показало тестирование, пациенты с гепатитом С генотипов 2 и 4 имеют более высокие шансы на положительный исход – до 99%.
Режим приема
Velakast принимают по 1 таблетке раз в сутки, независимо от приема пищи. Длительность лечения назначает лечащий врач, но обычно для достижения УВО требуется 12-24 недели, в зависимости от осложнений. В случае декомпенсированного цирроза добавляется Рибавирин в дозировке от 600 мг до 1200 мг в день. Пациентам до и после трансплантации печени также дополнительно назначают рибаверин.
Пациентам с начальными стадиями почечной недостаточности при клиренсе креатинина до 30 мл/мин, пожилым и беременным женщинам корректировка дозы не требуется.
Показания и противопоказания
Velakast показан при гепатите С генотипов 1-6 с компенсированным или декомпенсированным циррозом печени, а также при ко-инфекции ВИЧ.
Противопоказания:
- Возраст менее 18 лет.
- Непереносимость компонентов.
- Почечная недостаточность в тяжелой или терминальной стадии.
- Прием индукторов Р-gp или CYP, ингибиторов протонной помпы и противосудорожных лекарственных средств.
Побочные эффекты и последствия передозировки
Побочные эффекты были зафиксированы у 3.2% пациентов, принимавших Velakast, среди них:
- Головные боли.
- Преждевременная усталость.
- Тошнота.
- Нарушения сердечного ритма.
- Кожные высыпания.
Документально зафиксирована самая большая доза, которая была принята добровольцем в рамках исследований: софосбувир 1200 мг и велпатасвир 500 мг. При такой дозировке последствий не было обнаружено.
