Летняя акция! Скидка 20% при покупке курса лечения Sovihep V по предоплате. Подробности уточняйте у оператора. 8 800 200 68 64.
Sovihep V представляет собой дженерик препарата Epcluza. Оригинальное лекарство было выпущено международным фармакологческим холдингом Gilead Sciences (Ирландия). Производством дженерика занимается индийская компания Zydus Heptiza Ltd по официальной лицензии и под постоянным контролем разработчика. Препарат используется для терапии гепатита С генотипов 1-6 при различных осложнениях.
О препарате
Sovihep V – это комбинация двух действующих веществ с высокой противирусной активностью Велпатасвира и Софосбувира, а также вспомогательных соединений. Софосбувир представляет собой пангенотипный ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса гепатита C NS5B, которая необходима для репликации. Велтапасир блокирует белок NS5A, отвечающий за репликацию РНК вируса гепатита С.
Комплекс противовирусных препаратов Велпатасвира и Софосбувира разработали и протестировали в 2016 году. Уже через месяц новый препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору и качеству пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Еще через несколько недель его одобрила Европейская ассоциация по исследованию печени (EASL) для взрослых пациентов с гепатитом С.
Клинические исследования
Тестирование сочетания Софосбувира и Велпатасвира проводились среди трех групп пациентов: с гепатитом 1-6 генотипов с компенсированным циррозом, умеренной почечной недостаточностью и без осложнений, с гепатитом С 1 и 3 генотипа при декомпенсированном циррозе и с ко-инфекцией ВИЧ. Результаты исследования:
- В первой группе усредненный показатель эффективности достижения УВО при 12-недельном курсе составил 97%. Эффективность лечения пациентов с гепатитом С 2 и 4 генотипа составила 99%. Вано учесть, что около 1% пациентов добровольно отказались от приема препарата из-за побочных эффектов.
- Вторая группа получала Sovihep V в комплексе с Рибавирином. Эффективность лечения гепатита С при декомпенсированном циррозе составила порядка 96% для 1 генотипа и 85% для 3 генотипа.
- В случае с третьей группой эффективность была такая же, как у пациентов из первой группы.
Режим приема
Sovihep V принимают по 1 таблетке раз в 24 часа, независимо от времени приема пищи. Длительность курса лечения назначает врач, но исследования показали, что для достижения УВО требуется 12-24 недели. В случае декомпенсированного цирроза добавляется Рибавирин в дозировке от 600 мг до 1200 мг в день. Пациентам до и после трансплантации печени также дополнительно назначают Рибавирин.
Корректировка дозы не требуется:
- Пожилым людям.
- Беременным и женщинам в период лактации.
- Пациентам с ко-инфекцией ВИЧ.
- Больным с печеночной недостаточностью.
- Людям с умеренными формами почечной недостаточности.
Показания и противопоказания
Sovihep V показан при гепатите С генотипов 1-6 с компенсированным или декомпенсированным циррозом печени, почечной недостаточностью, ко-инфекцией ВИЧ.
Противопоказания:
- Возраст до 18 лет.
- Индивидуальная непереносимость лекарства.
- Тяжелая и терминальная стадия почечной недостаточности.
Побочные эффекты и последствия передозировки
Побочные эффекты были зафиксированы во время вышеописанных клинических исследований Sovihep V:
- Головные боли.
- Ощущение усталости.
- Тошнота, редко — рвота.
- Сбои сердечного ритма.
- Кожные высыпания, зуд.
- Аллергические реакции.
Задокументирован прием самой большой дозы препарата: 1200 мг софосбувира и 500 мг велпатасвира. При такой дозировке негативных последствий для организма пациента не было выявлено. Несмотря на это при передозировке рекомендовано наблюдения у врача для своевременной диагностики интоксикации и назначения симптоматического лечения.
