Внимание! Препарат продаётся только курсом из 3-х упаковок! Стоимость курса лечения 27 000 рублей
SOFODAC — это препарат-дженерик лекарственных средств Даклинза и Sovaldi, которые производится на основе веществ даклатасвир и софосбувир. Они были разработано фармкомпанией Bristol-Myers Squibb (BMS) и Gilead. На американском рынке стоимость курса терапии препаратом начиналась от 12 тысяч долларов, поэтому после ряда тестов BMS и Gilead продали права на производство аналогов различным зарубежным компаниям. В Пакистане это была AVA Pharmaceuticals, которая поставляет недорогое лекарство на основе даклатасвира и софосбувира под торговой маркой Sofodac.
О препарате
Даклатасвир ингибирует РНК-зависимые РНК-полимеразы белка NS5A, который является ключевым в образовании репликативных комплексов вируса гепатита С. Вещество был разработано и проверено в формате in vitro в 2014 году. В том же году лекасртво появилось на рынке под торговой маркой Даклинза.
Через год BMS продала права на производство аналогичных препаратов многим фармацевтическим производителям, в частности AVA Pharmaceuticals. Производство дженериков осуществляется по технологии и под контролем BMS.
Клинические исследования
Dacvir проходил несколько клинических исследований. Группы набирались среди пациентов из Европы, США, Канады, стан Азии разных возрастов, полов и социальных слоев. Были показаны такие результаты:
- Устойчивый вирусологический ответ у 90% пациентов, которые ранее не принимали противовирусные и у 86%, получавших традиционное интерфероновое лечение.
- Эффективность 89% в паре с софосбувиром для терапии гепатита С с циррозом и без него.
- В паре с асунапревиром эффективность была на уровне в 82% случаев у пациентов после неудачной терапии интерфероном+рибавирином.
- Эффективность 98% у больных гепатитом С и начальными стадиями почечной недостаточности.
- Устойчивый вирусологический ответ в 75 % случаев при дополнительном софосбувире среди пациентов с различными формами цирроза.
- Эффективность 80% среди пациентов с гепатитом С генотипов 1-4 при почечной и печеночной недостаточности.
- Устойчивый вирусологический ответ у 97% пациентов после трансплантации.
- Эффективность 92% в сочетании с софосбувиром и рибавирином при ко-инфекции ВИЧ и компенсированном циррозе или без него.
- 90% пациентов с непатитом С 1-4 генотипа показали устойчивый вирусологический ответ при приеме Dacvir в сочетании с асунапревиром.
Режим приема
На данный момент FDA рекомендует следующие режимы приема SofoDac:
- 1-6 генотипа, независимо от статуса ВИЧ – 12 недель. Дополнительно может назначаться рибавирин.
- С компенсированным циррозом – 12 недель Dacvir в комплексе с рибавирином или 24 недели без него.
- С декомпенсированным циррозом – 24 недели с рибавирином.
- После трансплантации – 12 недель пациентов с гепатитом С 1,2,4,5,6 генотипа и 24 недели для генотипа 3.
Также есть схемы лечения с использованием SofoDac в сочетании с асунапревиром:
- 24 недели при генотипе 1б.
- 24 недели при генотипе 1 с дополнительным интерфероном+рибавирин.
Показания и противопоказания
Показания к применению SofoDac: гепатит С 1-6 генотипа при ко-инфекции ВИЧ и различными формами почечной и печеночной недостаточности.
Противопоказания:
- Непереносимость препарата.
- Тяжелая и терминальная формы почечной недостаточности.
Для женщин в период беременности и лактации лекарство показано только после детального изучения других вариантов терапии.
Побочные эффекты и последствия передозировки
Более 5% пациентов, принимавших SofoDac, жаловались на:
- Тошнота, рвота.
- Бессонница.
- Высыпания.
- Кожный зуд.
- Ринофарингит.
- Головные боли.
- Усталость.
- Снижение аппетита.
- Диарея, запор.
Во время проведения клинических исследований добровольцы принимали SofoDac в дозировке в в 3 три раза превышающей рекомендуемую (180 мг). Прямых негативных воздействий для организма при этом обнаружено не было. В сочетании с препаратами для ВИЧ также не было выявлено негативных эффектов.
