Препарат Мирклудекс Б ® зарегистрирован в России 28 ноября 2019 года.
Препарат появился в аптеке в Москве. Стоимость 190 000 рублей за 30 ампул (курс лечения на месяц). Мы занимаемся только продажей этого препарата, не назначаем лечение и не несем ответственность за эффективность назначенной терапии. Забрать можно самовывозом из аптеки, все подробности по телефону 8 800 200 68 64.
Как указано в инструкции к препарату, отпускаться он будет по рецепту для лечения гепатита В с дельта-агентом.
Ссылка на регистрационное удостоверение
В регистрационной форме можно найти ссылку на инструкцию по применению препарата.
Прогресс в клинических испытаниях:
Завершена вторая фаза клинических испытаний. 13 апреля на конференции в Вене компания MYR Pharmaceuticals объявила окончательные результаты MYR203 (2 фаза клинических испытаний). В отчете результаты лечения Булевиртидом (Myrcludex B) в сочетании с пегилированным интерферон альфа-2а. Насколько известно, испытания показали высокую эффективность и хорошую переносимость этой комбинации в лечении гепатитов B и Дельта, более 50% участников имели неопределяемую РНК гепатита Д после 48 недель терапии, которая поддерживалась и после приема препаратов . Сейчас компания нацелена на следующие стадии клинических испытаний, где будут тестироваться как комбинированная терапия с пегилированным интерферон, так и монотерапия. По цене и срокам вывода препаратов на рынок информации нет.
В настоящее время компания начала проводить клинические исследования 2b-3 фазы по подбору доз, изучению безопасности и противовирусной активности препарата у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта агентом (MYR 202 и MYR 203).
Цель — изучение противовирусной активности в диапазоне доз на фоне подавления возможной активности сопутствующего гепатита В, а также возможного аддитивного эффекта в сочетании с пегилированным интерфероном. Дополнительно в рамках расширенной лабораторной программы компания планирует изучить факторы, влияющие на эффективность препарата: генотип HBV и HDV, полиморфизм рецептора мишени, иммуногенность и индуцирование вирус-нейтрализующих антител, а также провести оценку возможного развития резистентности.
Проведено клиническое исследование 1b-2a фазы препарата.
Цель — переносимость и эффективность препарата у пациентов с хроническим гепатитом B и с хроническим гепатитом D (подисследование).
Результат — Об успешных результатах клинических испытаний 1b-2a фазы препарата Myrcludex B компания объявила на конференции Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD) в Бостоне. Клиническое исследование, в котором участвовали 48 пациентов с хроническим гепатитом B и 24 пациента с хроническим гепатитом D (дельта), показало хорошую переносимость и эффективность лекарственного средства.
Текущие клинические испытания
На сегодняшний день (март 2020) проводятся 2 разных клинических испытания:
MYR301 (фаза 3) — Исследование у пациентов с хроническим гепатитом D (CHD).
Подробней о стадии клинических испытаний (англ.).
MYR204 (фаза 3) — Исследование у пациентов с хроническим гепатитом D (CHD). Булевиртид + пегинтерферон альфа-2а.
Подробней о стадии клинических испытаний (англ.).
Вся информация предоставлена в информационных целях
