Lucidac

Lucidac представляет собой дженерик препарата Даклинза на основе противовирусного вещества Даклатасвира, которое было выпущено фармкомпанией Bristol-Myers Squibb (BMS). Поскольку производство оригинала было слишком дорогим, через год после завершения исследований BMS продали права на изготовление аналога производителю Lucius Pharmaceuticals (Шри-Ланка), который и выпустил доступный препарат под торговой маркой Lucidac.   

О препарате

Основное действующее вещество препарата – Даклатасвир, которое ингибирует белок NS5A, который отвечает за репликацию вируса гепатита С. Как показали исследования, Lucidac не так эффективен при монотерапии, как в сочетании с другими противовирусными препаратами прямого действия, например, Софосбувиром, рибавирином или интерфероном.

Bristol-Myers Squibb выпустила препарат в 2014 году, а уже через год продала права на производство дженериков 11 зарубежным компаниям. Это решение было принято под давлением общественности, которая требовала предоставить доступные лекарства всем слоям населения. В результате цену на 4-недельный курс удалось снизить в 30 раз. 

Всемирная организация здравоохранения включила его в Перечень основных и наиболее важных лекарств. В 2018 года препарат также включили в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Клинические исследования

Lucidac проходил огромное количество тестирований в комплексе с другими препаратами, результаты:

1. УВО 89% в комплексе с софосбувиром среди пациентов с гепатитом С разных генотипов с фиброзом и без осложнений.
2. УВО 98% среди пациентов после трансплантации.
3. УВО 75 % сочетании с софосбувиром среди пациентов с компенсированным циррозом.
4. УВО 80% в рамках исследования Named Patient Prorgam среди пациентов с гепатитом С разных генотипов с почечной и печеночной недостаточностью, фиброзом, независимо от статуса трансплантации.
5. УВО 98% среди пациентов с гепатитом С и умеренными формами почечной недостаточности.
6. УВО 92% в сочетании с софосбувиром и РИБ при ко-инфекции ВИЧ и циррозе или без него.
7. В рамках исследования ALLY-3 III фазы УВО был достигнут у 90% пациентов, не получавших ранее терапию и у 86%, получавших интерфероновое лечение. 
8. 90% УВО в сочетании с асунапревир среди пациентов с гепатитом С генотипов 1a, 1b, 2, 3, 4.
9. УВО в 82% случаев у пациентов-отказников после терапии ПЭГ-ИНФ+РИБ в сочетании с асунапревиром.  

Режим приема

Длительность курса лечения назначает врач, но есть несколько рекомендованных схем лечения:

• Даклатаcвир+асунапревир – 24 недели при генотипе 1б.
• Даклатаcвир+асунапревир+пэгинтерферон альфа и рибавирин – 24 недели при генотипе 1.

В сочетании с софосбувиром есть целый комплекс разработанных схем приема:

Показания и противопоказания

Показания к применению Lucidac: острые и хронические формы гепатита С 1-4 генотипа при ко-инфекции ВИЧ с осложнениями в виде компенсированного или декомпенсированного цирроза печени. Также применяется при рецидиве после трансплантации. 

Противопоказания:

• Индивидуальная непереносимость активного или вспомогательных веществ.
• Тяжелая и терминальная стадия почечной недостаточности.
• Рекомендуется проявлять осторожность при приеме женщинами в период беременности и лактации.

Побочные эффекты и последствия передозировки

• Анемия, нейтропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов.
• Тошнота, рвота.
• Ринофарингит.
• Снижение аппетита.
• Головные боли.
• Высыпания.
• Кожный зуд.
• Бессонница.
• Диарея, запор.
• Головокружения.
• Усталость.

Во время проведения клинических исследований добровольцы принимали Lucidac в дозировке в 3 раза превышающей допустимую. Негативных эффектов при этом выявлено не было. Также не было обнаружено никаких побочных эффектов при сочетании препарата с лечением от ВИЧ.