Hepcinat

Внимание! Компания Natco Pharma прекратила выпускать препараты Hepcinat (софосбувир 400мг) и Natdac (Даклатасвир 60мг). На сегодняшний день производитель выпускает комбинированный препарат Hepcinat Plus, в состав которого входят одновременно софосбувир и даклатасвир. Если вы нашли продавцов, который предлагают Hepcinat  и Natdac, будьте предельно осторожны и в первую очередь обращайте внимание на сроки годности, тк на рынке сейчас остались они только в просроченном виде, но некоторые продавцы, у которых остались эти препараты, пытаются их реализовать.

Список аналогичных по составу препаратов в наличии:

Hepcinat — противовирусный препарат, производимый с 2015 года индийской фармацевтической компанией Natco Pharma с разрешения владельца патента американской фирмы Gilead Sciences. Соглашение позволило ускорить обеспечение лекарством пациентов с вирусным гепатитом из 90 стран Юго-Восточной Азии, Африки, Америки. При этом основатели оставили за собой право контроля качества и состава дженерика.

В настоящее время Гепцинат называют препаратом первого поколения, поскольку самостоятельные разработки ученых Индии помогли создать новые комбинированные лекарства на основе софосбувира. Инструкция на Hepcinat на русском языке входит в комплект при поставках медикамента на рынок России.

Состав и форма выпуска препарата Hepcinat

Главное действующее вещество Hepcinat — софосбувир. Сложный химический состав обладает сродством к белковым комплексам вируса гепатита. Лекарство выпускается в единственной форме таблеток. Каждая содержит по 400 мг софосбувира. Любые другие виды относятся к подделкам. Hepcinat от Natco принимают только внутрь. В упаковке препарата 28 таблеток.

Важно! Даклатасвир в Hepcinat не входит. Не нужно путать лекарство с комбинированным препаратом нового поколения «Гепцинатом Плюс», содержащим кроме софосбувира 60 мг даклатасвира. Они отличаются по силе действия и цене.

При производстве лекарства используются вещества, усиливающие процесс всасывания из кишечника, образующие защитную оболочку от воздействия соляной кислоты в желудке. Поэтому в составе таблеток есть:

•         диоксид титана;
•         стеарат магния;
•         тальк;
•         кроскармеллоза натрия;
•         маннитол;
•         поливиниловый спирт;
•         микрокристаллическая целлюлоза;
•         полиэтиленгликоль;
•         коллоидный диоксид кремния;
•         оксид железа, придающий красный оттенок.

Механизм лечебного действия

В терапии вирусного гепатита необходимо преодолеть способность возбудителя болезни мутировать и образовывать различные генетические подтипы. Инфекционистами установлено, что быструю склонность к необратимым изменениям в печеночной ткани —циррозу вызывают генотипы от 1 до 6. Из 11 известных они самые распространенные. На территории России чаще определяют первые 3 типа. №4–6 типичны для пациентов  стран Азии и Африки. Их выявляют у заразившихся туристов.

Препарат с софосбувиром позволяет ингибировать подтипы вируса с помощью блокирования фермента РНК-полимеразы, который обеспечивает функцию размножения. В крови пациента после приема лекарства образуется вещество, получившее название GS-331007. Через 1,5–2 часа его концентрация достигает максимума. Поддержка терапевтической дозировки на протяжении всего курса лечения позволяет разрушить патогенные микроорганизмы, при этом не ухудшаются функции печеночных клеток.

У хронических больных врачи часто находят рекомбинации вирусных подтипов. Это значит, что возбудитель образовал «связки», например подтипов №1 и 3, 2 и 3. Наиболее склонным к подобным связям считают генотип №2. Поэтому при выявлении у пациента важно пролечить его Hepcinat от Natco, для исключения приспособления вирусов.

Усвоение и выведение препарата

Скорость усвоения и выведения препарата индивидуальна. У некоторых пациентов максимальная концентрация в плазме достигается через 30 минут. Софосбувир не способен накапливаться в организме, через 24 часа он полностью выводится:

•         80% с калом;
•         14% с мочой.

Поэтому для поддержки постоянной терапевтической концентрации рекомендуется принимать Hepcinat не реже 1 раза в сутки.

Негативные эффекты Hepcinat

Практические врачи отмечают, что точно установить негативное действие Гепсината сложно, поскольку у пациентов с вирусным гепатитом в стадии цирроза страдает работа всех органов и систем. Неприятные симптомы вызывает прогрессирующая болезнь, а не лекарство.

Побочное действие препарата

В первые дни лечения некоторые больные хроническим гепатитом ощущают:

•         тошноту;
•         понос или запор;
•         головокружение;
•         головные боли;
•         «гриппозное» состояние (озноб, небольшое повышение температуры).

К концу недели симптомы исчезают самостоятельно. Редко беспокоят:

•         бессонница ночью;
•         зудящие высыпания на коже;
•         слабость и сонливость в дневное время;
•         резкая смена настроения.

Передозировка Hepcinat

Случаев передозировки препарата не выявлено. Возможны случайные отравления или намеренное увеличение суточной дозы с целью достижения быстрого эффекта. Поскольку антидота нет, в объем помощи входят:

•         промывание желудка;
•         обильное питье;
•         прием слабительных препаратов, «Полисорба», «Смекты»;
•         симптоматическая терапия.

Показания и противопоказания к применению «Гепцинат»

Действующее вещество Hepcinat софосбувир необходимо в комплексной терапии пациентов с хронической формой гепатита С. Назначает препарат только врач с учетом степени поражения печени, вирусной нагрузки и выявленного типа. Существует опыт применения у пациентов в период ожидания пересадки печени, перед операцией по поводу рака органа. Онкологи и трансплантологи считают возможным использование Hepcinat для предварительной санации.

Основные показания

Основное направление использования «Гепцината» — лечение хронического гепатита С. Препарат результативен у пациентов с разными подтипами вируса, при рекомбинантном варианте течения болезни. «Регистр лекарственных средств России» подчеркивает целевое назначение софосбувира в сочетанной терапии с другими средствами.

Противопоказания

Существует только одно точное противопоказание — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Она выражается в аллергической реакции (кожный зуд, отек лица, языка, приступ удушья).

Поскольку препарат пока недостаточно изучен, его не рекомендуется использовать в лечении:

•         детей и подростков (до 18 лет);
•         на фоне беременности и в период лактации;
•         при планировании беременности в ближайшем будущем;
•         если у пациента наблюдается почечная недостаточность, применяется гемодиализ;
•         при декомпенсированном циррозе печени.

Ограничения к использованию Hepcinat из-за софосбувира касаются пациентов:

•         ранее леченных другими противовирусными средствами (интерфероны, «Телапревир», «Боцепревир»);
•         получающих комбинацию с «Даклатасвиром» на фоне применения «Амиодарона».

Интересный факт! Препарат не рекомендуется в случаях, если человек по расовой принадлежности принадлежит к народностям, не дающим положительный ответ на использование интерферонов (африканцы).

Сведения о клинических испытаниях, эффективности и безопасности

Клиническое исследование лекарственных препаратов проводится сначала на животных, затем на добровольцах — людях с целью получения информации об эффективности и безопасности нового лекарства. Для организации ученые и врачи используют международные правила (GCP – Good Clinical Practice). Они гарантируют обществу достоверность полученных данных, защиту прав пациентов. Фирма Natco обещает среднюю результативность препарата при комбинированном лечении 90%.

Согласно «Регистру лекарственных средств России», результаты клинических испытаний Hepcinat можно оценить по проверке главного компонента — софосбувира. Поскольку препарат не планируется в монотерапии, а находит основное применение в комбинации, то для статистической достоверности участников испытаний разделили на 4 группы. Итоги показаны в таблице.

Таблица 1 — Результаты клинических испытаний Hepcinat

Дети в исследованиях не участвовали. Прекратить лечение из-за негативного действия были вынуждены 4% в группе «плацебо», 2% в 3 группе, 1% в первой и менее 1% — из второй.

Зуд кожи и высыпания наблюдались у 27% пациентов третьей группы. 10% участников первой группы и 18% четвертой потеряли аппетит. Диарея появилась у 6–12%, раздражительностью и болями в мышцах отличились люди из группы «плацебо» (соответственно 13 и 15%). Другие побочные реакции составляли менее 1%.

Сопоставление с итогами у пациентов старше 65 лет (90 человек) показало отсутствие необходимости возрастной коррекции дозировки препаратов. При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести подтверждена безопасность препарата. Пациенты с терминальной фазой (декомпенсированный цирроз печени), нуждающиеся в гемодиализе, в исследовании не участвовали.

Важно! Нет доказательной базы о безопасности софосбувира для больных:

с гепатоцеллюлярной карциномой, ожидающих трансплантацию печени и после пересадки органа. Не исследовалась эффективность при выявлении генотипов 5 и 6.

Инструкция по применению Hepcinat

Купив Hepcinat, нельзя начинать прием препарата без предварительного ознакомления с инструкцией и точного выполнения правил лечения. Лечение не исключает соблюдения диеты (стол №5 по Певзнеру), ограничения физической нагрузки. Таблетку нужно проглотить, не разжевывая, запить водой. Нет зависимости от времени употребления пищи, значит, разрешается выпить лекарство, как до еды, так и после.

Назначают 1 таблетку в день. Увеличивать дозу препарата самостоятельно или пропускать прием нельзя. Если после лекарства в течение двух часов появилась рвота, то основное вещество не успевает всосаться, поэтому рекомендуется принять 1 таблетку повторно.

Схемы применения «Гепцинат»

Схема лечения Hepcinat определяется конкретным генетическим подтипом вируса гепатита С, сопоставимостью с другими препаратами комбинации, предыдущим результатом. Фирма-производитель рекомендует:

•         при типе 1 —  сочетать препарат с «Даклатасвиром», «Ледипасвиром», «Велпатасвиром», с «Рибавирином» проводить курс 12 недель, без «Рибавирина» — 24 недели;
•         подтипы 2 и 3 — потребует использования аналогичных сочетаний в течение 12 недель;
•         генотипы 4, 5, 6 лечатся до полугода, врач подбирает оптимальное сочетание препаратов, угнетающих вирус гепатита с «Рибавирином» и гепатопротекторами.

Дополнительные сведения

Особенности механизма действия препарата, негативные свойства следует учитывать при выборе комбинации, наличии у пациента осложнений, хронических заболеваний.

Взаимодействие «Гепцинат» с другими лекарствами

Негативные свойства препарата усиливаются при сочетании со снотворными, противоэпилептическими средствами, антибиотиками группы «Рифампицина», «Амиодароном». Эффективность снижает отвар или настойка зверобоя. Пациентам рекомендуется ежемесячно проходить ЭКГ-исследование для исключения токсического воздействия на проводимость сердечной мышцы.

Совместимость Hepcinat с алкоголем

Алкоголь в любых напитках (включая пиво) увеличивает нагрузку на пораженную печень. Клетки, содержащие вибрионы, ускоренным темпом превращаются в рубцовую ткань, теряют свои функции. Этиловый спирт уничтожает любые достигнутые успехи в лечении вирусного гепатита, сводит к нулю вероятность восстановления жизнеспособных участков печени. Употребляя алкоголь, не имеет смысла лечиться «Гепцинатом».

Возможность приема «Гепцинат» на фоне беременности и лактации

Данных о безопасности применения софосбувира во время беременности и в период лактации нет, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, ожидающим ребенка. Доклинические исследования на кроликах и крысах не выявили негативного влияния на репродуктивные органы, токсичного воздействия на плод. Но для людей, стремящихся иметь здоровое потомство, назначение препарата не оправдано.

Условия хранения

Банку с препаратом необходимо хранить закрытой крышкой. Ставить в холодильник необязательно. Лекарственное средство хорошо переносит температуру до +30 градусов. Следует позаботиться о недоступности для детей.

Как проверить подлинность?

Настоящие таблетки Hepcinat из Индии имеют красно-коричневый цвет, удлиненную форму. На одной стороне выгравирована доза ведущего вещества (400 мг), другая — гладкая. Пластиковый футляр должен герметически закрываться. Бело-синяя наклейка содержит информацию о производителе. Не бывает препарата в ампулах для инъекций. Hepcinat в России по разным источникам может именоваться «Хепсинатом» или «Хепцинатом», но название на упаковке всегда соответствует латинскому варианту. Возможные приспособления и произвольный перевод — повод для сомнений.

Аналоги препарата Hepcinat

Аналогом по главному компоненту (софосбувиру) можно считать монопрепараты («Софосбувир», «Вирсо», «Майхеп», «Совихеп»), а также противовирусные средства второго поколения, включающие в структуру дополнительные действующие вещества:

•         «Гепцинат Плюс» — даклатасвир;
•         «Гепцинат LP», «Ледифос», «Ледихеп», «Харвони» — ледиспавир.

Цена препаратов зависит от поставщиков. Механизм действия одинаков. Некоторые производители пытаются обратить внимание на меньшее количество побочных реакций, но сведения нельзя считать достоверными.

Условия продажи в аптеках

Приобрести «Гепцинат» в любой аптеке невозможно. До получения официального разрешения на поставку медикамента в Россию у пациентов остаются 2 варианта:

•         заказать Hepcinat от Natco pharma ltd стоимостью 16900 в рублях туристам, планирующим поездку в Индию, общая цена получится больше в соответствии с договоренностью;
•         использовать возможность нашей интернет-аптеки по борьбе с гепатитом, связанной с  официальным поставщиком, стоимость дешевле, в наценку входят объяснимые затраты на транспортировку Hepcinat из Москвы, уплату налогов, хранение на складе.

Цена на Hepcinat, где купить?

В настоящее время в нашей интернет-аптеке  в наличии имеется комбинированный препарат «Гепцинат Плюс». Цена снижена до 18 000 р. за упаковку. На курс лечения можно сразу приобрести 3 банки. Мы готовы рассмотреть вопрос о скидках. Если пациенту необходим только «Гепцинат», то мы гарантируем обеспечение в течение недели.

Отзывы врачей

На форумах по лечению гепатита С мнение врачей по поводу препарата «Гепцинат» осторожное. Срок использования и наблюдения за больными пока небольшой. Данные по негативным свойствам софосбувира достоверны, предполагают временное ухудшение состояния больного. Нужны объективные исследования показателей функционирования печени, вирусной нагрузки. Несомненные рекомендации ВОЗ по применению новых противовирусных средств будут распространяться и в России.

Отзывы пациентов

Поскольку ждать официального разрешения российских фармакологов пациенты не могут, то стараются лечиться через сайты, предлагающие помощь. Отзывы о применении разнообразны: некоторые обращают внимание на постоянную тошноту, понос, отсутствие аппетита, другие — рады, что нашли целевой препарат, надеются на излечение. Появились данные о китайских подделках.