Глекапривир/Пибрентасвир – противовирусный препарат, который используются для лечения гепатита С генотипов 1-6.
О препарате
Комплекс Глекапривира и Пибрентасвира был разработан крупным фармацевтическим производителем AbbVie. Глекапревир ингибирует протеазы вируса гепатита С NS3/4A, необходимые для распада полипротеина на функциональные белки.
Пибрентасвир представляет собой ингибитор белка NS5A вируса гепатита С, который необходимо для восстановления цепочки ДНК. В сочетании друг с другом они оказывают мощное воздействие на вирус и позволяют снизить количество его копий до неопределяемого уровня.
Сначала препарат одобрили для лечения гепатита С в странах Евросоюза, затем потенциал комплекс разглядело управление FDA. Чуть позже Глекапривир/Пибрентасвир был одобрен правительством Японии и Канады. Министерство здравоохранения России утвердило препарат в качестве терапии гепатита С для пациентов старше 12 лет.
Сразу после спешного завершения второй и третьей фазы компания AbbVie объявила о передаче прав на производство препаратов-дженериков компаниям в Индии, Египте и ряде развивающихся стран.
Клинические исследования
Исследования эффективности и профиля безопасности препарата проводились среди более чем 1300 пациентов, которые были разделены на три группы:
- Генотип 1, 2, 3, 4, 6.
- Генотип 3.
- Пациенты после неудачного лечения Софосбувиром (Совалди или дженерики)+РИБ.
Глекапривир/Пибрентасвир показал эффективность 100% среди пациентов первой группы, 98% во второй группе и 99% — в третьей. При этом 5 человек добровольно прервали курс лечения.
По состоянию на начало 2020 года все еще продолжаются исследования эффективности Глекапривир/Пибрентасвир+Софосбувир, а также безопасности комплекса для пациентов до и после пересадки печени.
Режим приема
Глекапривир/Пибрентасвир принимается в дозировке 300 мг и 120 мг соответственно один раз в сутки перорально, независимо от времени приема пищи. Длительность курса должен определить врач, но как показали исследования, УВО достигается:
- При 1, 2, 4, 5, 6 генотипе без осложнений за 8 недель.
- При 1, 2, 4, 5, 6 с печеночной недостаточностью за12 недель.
- При 3 генотипе без осложнений за 12 недель.
- При 3 генотипе с печеночной недостаточностью за 16 недель.
Изменение дозировки для людей в возрасте и пациентов с болезнями печени и почек не требуется.
Показания и противопоказания
Глекапривир/Пибрентасвир показан больным гепатитом С 1-6 генотипов различными осложнениями, независимо от статуса прошлого лечения.
Противопоказания:
- Возраст менее 12 лет.
- Аллергия на один из компонентов.
- Цирроз в терминальной стадии.
Побочные эффекты и последствия передозировки
Во время исследований у более чем 5% пациентов были обнаружены такие реакции:
- Зуд и раздражение кожи.
- Хроническая усталость.
- Головные боли.
- Тошнота.
При этом контрольные группы, принимавшие плацебо, также отметили эти симптомы. Исследование профиля безопасности Глекапривир/Пибрентасвира не выявило никаких отрицательных воздействий на здоровье испытуемых.
После приема препарата в дозировке 1200 мг Глекапривира и 600 мг Пибрентасвира нежелательных последствий не выявлено. Несмотря на это, при передозировке рекомендовано обратиться к врачу для определения интоксикации и назначения необходимой терапии.
Кроме того, участие в исследования принимали пациенты с ко-инфекцией ВИЧ. Никаких осложнений или негативных реакций у пациентов, принимающих или нет противовирусные препараты, выявлено не было.
