Летняя акция! Скидка 20% при покупке курса лечения Sovihep и Dacihep по предоплате. Подробности уточняйте у оператора. 8 800 200 68 64.
Dacihep представляет собой это дженерик противовирусного лекарства Даклинза, которое было разработано специалистами Bristol-Myers Squibb (BMS). Dacihep производится компанией Zydus Heptiza Ltd по лицензии и под контролем разработчика активного вещества. Препарат производится на основе противовирусного вещества даклатасвира.
О препарате
Даклатасвир – это ингибитор РНК-полимераз белка NS5A, отвечающего за образование комплексов для репликации РНК. Ингибитор был разработан и протестирован в лабораторных условиях 2014 году. Вскоре препарат поступил на рынок под названием Даклинза.
В 2015 году BMS продала права на производство аналогичных препаратов 11 индийским фармацевтическим компаниям, в частности Zydus Heptiza Ltd, которая выпустила на рынок собственную разработку — препарат Dacihep.
Клинические исследования
Эффективность комплекса препаратов проверялась с помощью регистров больных гепатитом С Франции и Ирландии. Спустя 12 недель препарат показал среднюю эффективность 94%.
Затем препарат тестировался по заказу ассоциаций по изучению болезней печени EASL и AASLD. В этом случае УВО был достигнут у 75% пациентов.
Исследование Named Patient Prorgam показало эффективность препарата на уровне 80% после 12-недельного курса. Спустя год провели аналогичное тестирование, но курс увеличили в 2 раза. Эффективность лечения составила 98%, при этом 1% пациентов прекратил принимать препарат из-за побочных эффектов.
Недавнее исследование показало эффективность Dacihep в сочетании с РИБ при ко-инфекции ВИЧ на уровне 92%.
Режим приема
Чаще всего препарат принимают вместе с софосбувиром. На данный момент существуют такие режимы приема Dacihep:
- 1-6 генотип при ко-инфекции ВИЧ и без нее – 12 недель. Дополнительно может быть назначен рибавирин.
- С компенсированным циррозом – 12 недель с РИБ или 24 недели без рибавирина.
- С декомпенсированным циррозом – 24 недели с РИБ.
- После трансплантации – 12 недель для генотипов 1,2,4,5,6 и 24 недели для генотипа 3.
Также есть схемы лечения в комплексе с асунапревиром:
- 24 недели при генотипе 1б.
- 24 недели при генотипе 1 +ПЭГ-ИНФ+РИБ
Показания и противопоказания
Показания к применению Dacihep: гепатит С 1-4 генотипа при ко-инфекции ВИЧ с осложнениями в виде цирроза печени и трансплантации.
Противопоказания:
- Непереносимость препарата.
- Тяжелая и терминальная стадия почечной недостаточности.
Рекомендуется проявлять осторожность при приеме женщинами в период беременности и лактации.
Побочные эффекты и последствия передозировки
Около 5% пациентов, принимавших Dacihep, жаловались на такие негативные эффекты:
- Диарея, запор.
- Тошнота, рвота.
- Бессонница.
- Головные боли.
- Усталость.
- Снижение аппетита.
- Высыпания.
- Кожный зуд.
- Ринофарингит.
Во время исследований добровольцы приняли Dacihep в дозировке в 180 мг Даклатасвира единоразово. Негативных эффектов при этом выявлено не было. В сочетании с препаратами для ВИЧ также не было выявлено негативных эффектов.
